制藥車間在線塵埃粒子計數器校準規范

隨著科學技術的發展，許多工業產品的生產加工對生產環境的無塵車間工程中含塵濃度提出極高的要求，這就需要其生產環境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產過程所需各類相關物質的供應質量。例如，在膠片生產中，膠片若受到了塵埃的污染，將會發生乳劑氧化，活性減弱，pH值變化等，從而影響膠片的感光性能。潔凈室工程與電子、制藥、生物工程、醫療衛生、食品、化妝品和軍工行業密不可分，提供滿足生產需要的受控環境，直接影響產品的質量。但因各行業對潔凈室工程的潔凈程度要求是不一致的，因此在進行潔凈室工程設計時應遵守相關的標準，確保其環境達到所需的標準。

激光塵埃粒子計數器基本原理是光學傳感器(transducer)的探測激光（LASER)經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數(parameter)表示出來。潔凈廠房檢測工監測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下，前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點，采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或jue對時刻。因此，監測數據之間很難產生相對的聯系，沒有可比性，不利于判斷系統運行的長期趨勢。自凈時間環境容量確定的主要根據是自凈能力，自凈能力越強則環境容量越大，因此自凈能力的研究也是區域環境規劃的重要內容，可以為區習既濟發展規劃的決策提出依據?？諝庵械奈⒘Ｔ诠獾恼丈湎聲l生散射，這種現象叫光散射。

用塵埃粒子計數器檢測過濾器是否有泄漏現象，來避免空氣過濾器泄漏而影響到整個的生產。塵埃粒子計數器主要是檢測各點的懸浮粒子是否超出潔凈區要求的范圍，如果是則有泄漏現象，需堵漏或更換。這也是比較簡單準確的的操作方法。過濾器安裝或更換后，必須對過濾器的安裝連接處進行檢漏，以確保潔凈室的潔凈度符合要求。激光塵埃粒子計數器進口二極管接收器，光源穩定，信號強，高清顯示，操作便捷，用途廣泛。來自光源的光線被透鏡組聚焦于測量腔內，當空氣中的每一個粒子快速地通過測量腔時，便把入射光散射一次，形成一個光脈沖信號。這一光信號經過透鏡組2被送到光檢測器，正比地轉換成電脈沖信號，再經過大流量激光塵埃粒子計數器電子線路的放大、甄別，揀出需要的信號，通過計數系統顯示出來。

不同粒徑大小的粒子經激光塵埃粒子計數器的光電系統轉換后，會產生不同幅度（電壓）的電脈沖信號，粒徑越大，脈沖電壓越高。信號電壓與粒徑之間的關系，也叫轉換靈敏度。對于給定的激光塵埃粒子計數器，粒徑大小與脈沖電壓是逐一對應的，例如某臺激光塵埃粒子計數器的轉換靈敏度為0.3μm對應69mv，0.5μm對應531mv，1.0μm對應701mv等，若激光塵埃粒子計數器檢測到一個脈沖為100mv，則這個粒子的大小肯定大于0.3μm而小于0.5μm。激光塵埃粒子計數器是丈量大于即是某一粒徑的粒子數目的儀器，其內部電路就是統計大于即是某一電壓值的脈沖數目的電路。對于上段中的例子，丈量空氣中大于即是0.3μm粒子的數目，在電路中就是統計大于即是69mv的脈沖的個數，丈量大于即是0.5μm粒子的數目，在電路中就是統計大于即是531mv的脈沖的個數，依此類推。所以塵埃粒子計數器對塵埃粒子的丈量，主要靠轉換靈敏度這個參數。

制藥車間在線式塵埃粒子計數器校對方法

對于制藥車間在線式塵埃粒子計數器的校對來說，不僅僅是需要有校對設備，也是有著基本的工作原理，假如不同型號的粒子計數器，一定要弄清楚其流速，取樣時間，取樣次數等參數，而且，還要明白怎樣理解其測驗成果。接下來，我們具體看下吧。

一、校對所需設備

1、100級潔凈房或潔凈臺

2、一臺用于作比照，尚在校對期內的塵埃粒子計數器

3、各粒徑的規范粒子

4、可發生脫離水（DI水）的純水系統或類似設備

5、規范粒子氣體發生器

6、其它普通電器

二、校對的基本原理

規范粒子經過255粒子發生器由液狀霧化成氣體，并由其內置泵經過0.2um的過濾器后的干燥氣體進入取樣管路，這時，將兩臺相同塵埃粒子計數器同時或先后對取樣管進行抽樣測驗，并比校0.3um粒徑的測驗值。假如其平均值在20%以內，以為合格。假如不同型號的粒子計數器，一定要弄清楚其流速，取樣時間，取樣次數等參數，而且，還要明白怎樣理解其測驗成果。

塵埃粒子計數器廠家介紹布置潔凈室步驟

1、制藥車間潔凈室應滿足產品出產工藝和空氣潔凈度等級的請求。通常是適應商品出產流程進行安置，盡量做到人流、物流的道路短捷，設備安置緊湊，還應按不一樣出產房間的壓差請求斷定潔凈分區規劃。  

2、潔凈室 無塵室(區)內只安置商品出產所必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級請求的工序和工作室。

3、在滿足產品出產工藝和微振蕩、噪聲請求等的前提下，宜將請求空氣潔凈度等級高的潔凈室 無塵室(區)接近空氣調節機房安置：空氣潔凈度等級一樣的工序或工作室宜會集安置。

4、應思考大型工藝設備裝置、修理的運送道路，并預留設備裝置口或修理口；為避免設備修理時對潔凈出產區的污染，平面安置時要思考便于修理辦理，有時可設量修理區。

5、避免交叉污染，特別是生物制藥用潔凈室 無塵室(區)內．應根據潔凈室 無塵室內商品的種類、件能特色、出產工藝及其設備的狀況和各出產房間的壓差請求等合理地進行平面安置。

制藥車間在線式塵埃粒子計數器選購方法

塵埃粒子計數器是潔凈室及相關受控環境檢測產品。通過檢測并記錄懸浮顆粒物的濃度個數來判定潔凈度等級或受控環境是否滿足生產質量控制的要求。塵埃粒子計數器的生產及檢定校準須滿足ISO21501-4、《塵埃粒子計數器性能試驗方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計數器校準規范》JJF 1190-2008等標準要求。不同品牌及型號的塵埃粒子計數器在可測粒徑數量、采樣量、zui大可測濃度、粒徑分辨率、計數效率等參數存在差異，如何選擇一款既符合技術要求且性價比高的產品尤為重要。

1、 用于受控環境潔凈度等級的判定，應選擇便攜式單機；用于生產流程中zui大風險點的24小時監測，應選擇塵埃粒子計數傳感器或潔凈室動態在線監測系統。

2、 需要同時檢測哪些粒徑的懸浮顆粒物？0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

3、 產品每分鐘的采樣量是多少？2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

4、 擬購的產品需要哪些附加功能。

5、對儀器的尺寸及重量的要求等。

可根據上述功能及要求，視各自的實際所需針對性選擇。

制藥車間塵埃粒子計數器使用時的注意事項

1、當入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動計數儀

2、激光塵埃粒子計數器應該在潔凈環境下使用，以防止對激光傳感器的損傷

3、不要測有可能產生反應的混合氣體（如氫氣和氧氣）。這此氣體也可能在計數器內產生爆炸。測這些氣體需與廠家聯系為取得更多的信息。

4、沒有高壓減壓設備（如高壓擴散器）不要取樣壓縮空氣，所有的顆粒計數儀被設計用于在一個大氣壓下操作。

5、水，溶液或其它液體都不能從入口管進入傳感器。

6、顆粒計數儀主要用來測試凈化車間干凈的環境，當測的地方有松散顆粒的材質，灰塵源，噴霧處時，須最少保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。

7、取樣時，僻免取樣從計數器本身排出來的或被計數器出來的氣體所污染的氣體。

8、在連接外置打印機或連接外接溫濕度傳感器時，需先關掉計數器；當執行打印操作時，打印機上須有打印紙，否則會損傷打印頭。

塵埃粒子計數器的構造特點及各部分功能

光源是塵埃粒子計數器的關鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源請求穩定性高、壽命長、不受干擾。光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發熱量高、壽命短，開機后需求預熱。激光光源為激光器，體積小、穩定性高、壽命長，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管采用普通光源的塵埃粒子計數器對0.3μm以下的微粒信號響應很低，其信號幅度與計數器自身的噪聲幅度相差無幾，信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器固然標有0.3μm這一通道，但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。

由于激光的單色性好，光能量集中穩定，所以采用激光光源的塵埃粒子計數器其傳感器有較高的信噪比，此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。丈量腔丈量腔是停止微粒觀測的空間，被采集的空氣要從丈量腔內穿過。儀器的光學系統使光源經透鏡、狹縫映照到丈量腔中，構成一個體積約幾個立方毫米的光敏感區。當空氣中的塵埃經過光敏感區時，會散射出一局部光能量，被與人射光成一角度（90或70）的集光透鏡搜集，再投射到光檢測器上光檢測器光檢測器是將散射光能量轉換為電信號的光電轉換器件。塵埃粒子計數器中常用的光檢測器是光電倍增管和光電二極管。

光電倍增管把光電子放大幾萬倍后轉換成幾個毫伏到幾十毫伏的電信號，光譜具有線性好、響應時間快、暗電流小的優點，缺陷是體積大。光電倍增管工作時需加上幾百伏特的負高壓，儀器中有相應的高壓產生電路，在對儀器停止調試或校準時應留意平安。

深圳賽納威生產的塵埃粒子在線檢測系統既能完善的檢測生產車間的塵埃粒子數據，還能實時將塵埃粒子的數據反映到公司的環境監測系統中。方便了我們對塵埃粒子在線監測的工作，解決了我們的后顧之憂。讓我們在制藥生產的過程中，能全身心的投入到生產過程中，不必顧忌到環境惡化而不知道。對此我們公司感到很慶幸，能找到賽納威這方面的專業合作企業。